Jan 25, 2025
Le donne che assumevano Kisqali con letrozolo hanno vissuto in media 25,3 mesi senza peggioramento della malattia rispetto ai 16,0 mesi di quelle che assumevano placebo con letrozolo. In generale, il Femara può essere preferito per le donne che hanno avuto una recidiva di cancro al seno dopo la terapia con tamoxifene, mentre il Letrozolo può essere preferito per le donne che non rispondono al clomifene nel trattamento dell’infertilità. Alcuni studi hanno suggerito che il Femara può causare meno effetti collaterali rispetto al Letrozolo, ma altri studi non hanno trovato differenze significative tra i due farmaci. Nell’ambito di studi tossicologici per somministrazione ripetuta nel ratto e nel cane, aventi una durata fino a 12 mesi, i principali reperti osservati possono essere attribuiti all’attività farmacologica del composto. La dose priva di effetti avversi è risultata pari a 0,3 mg/kg in entrambe le specie.
La somministrazione concomitante di Femara con tamoxifene, altri anti-estrogeni o terapie contenenti estrogeni deve essere evitata in quanto queste sostanze possono diminuire l’azione farmacologica del letrozolo (vedere paragrafo 4.5). Nel trattamento adiuvante e nel trattamento adiuvante dopo terapia standard con tamoxifene, il trattamento con Femara deve essere continuato per 5 anni o fino alla comparsa di recidiva del tumore, a seconda di cosa si verifichi per prima. GOSURAN deve essere usato solo in donne con uno stato di post-menopausa definito chiaramente (vedere paragrafo 4.4).
Il sintomo che ha recato maggior disturbo nella maggior parte delle pazienti in entrambi i gruppi di trattamento è stato il dolore muscolare, con una differenza statisticamente significativa in favore del placebo. Letrozolo San – Letrozolo – Trattamento adiuvante del carcinoma mammario invasivo in fase precoce in donne in postmenopausa con stato recettoriale ormonale positivo. Il Letrozolo è principalmente utilizzato per trattare il cancro al seno ormono-sensibile nelle donne in postmenopausa. È prescritto per ridurre il rischio di recidiva del tumore o come terapia adiuvante dopo la chirurgia o la radioterapia.
Questo è particolarmente importante nel cancro al seno, poiché molti tumori al seno sono sensibili agli estrogeni e la loro crescita può essere stimolata da questo ormone. Tra gli inibitori dell’aromatasi non steroidei, il letrozolo è diventato molto popolare tra le atlete. Un altro importante vantaggio della pillola anticoncezionale è che diminuisce il rischio di cancro endometriale incoraggiando l’endometrio a spargersi ogni 28 giorni. Tuttavia, è importante notare che il suo effetto è mantenuto solo per il tempo in cui il trattamento viene somministrato. Se la pillola anticoncezionale viene interrotta, i cicli mestruali diventeranno di nuovo irregolari.
La dose raccomandata di Letrozolo Aurobindo è di 2,5 mg una volta al giorno. Ogni compressa contiene 58,4 mg di lattosio in forma di lattosio monoidrato. Il letrozolo è usato per stimolare l’ovulazione nelle donne che cercano di concepire, specialmente quelle con disturbi ovulatori.
Il letrozolo viene solitamente assunto all’inizio del ciclo mestruale, solitamente per cinque giorni a partire dal secondo o terzo giorno, per stimolare l’ovulazione. Seguire sempre le istruzioni del proprio medico per quanto riguarda tempi e dosaggio. Esamina immediatamente le restrizioni per l’insufficienza renale o epatica, la gravidanza e l’allattamento. Il legame di letrozolo con le proteine plasmatiche è all’incirca del 60%, principalmente con l’albumina (55%). La concentrazione di letrozolo negli eritrociti è pari all’80% circa di quella nel plasma. Dopo la somministrazione di 2,5 mg di letrozolo marcato con 14C , l’82% circa della radioattività nel plasma era composto immodificato.
La valutazione dei dati di interazione farmaco-farmaco derivanti da uno studio clinico in pazienti con carcinoma mammario ha mostrato l’assenza di interazione farmacologica tra palbociclib e letrozolo quando i due medicinali vengono somministrati contemporaneamente. Non è necessario un aggiustamento della dose per induttori moderati del CYP3A (vedere paragrafo 4.4). Il Letrozolo viene solitamente prescritto come terapia adiuvante nel trattamento del cancro al seno in stadio iniziale.
GOSURAN è controindicato durante la gravidanza (vedere paragrafi 4.3 e 5.3). Il legame del letrozolo alle proteine plasmatiche è di circa 60%, di cui la maggior parte (55%) è legata all’albumina. La concentrazione di letrozolo negli eritrociti è pari a circa l’80% del livello plasmatico.
Non sono stati condotti studi di interazione farmaco-farmaco di palbociclib con contraccettivi orali (vedere paragrafo 4.6). Palbociclib è un inibitore debole, tempo-dipendente del CYP3A ad un dosaggio quotidiano di 125 mg allo stato stazionario. La somministrazione concomitante di dosi multiple di palbociclib con midazolam ha aumentato i valori della AUCinf e della Cmax di midazolam rispettivamente del 61% e del 37%, rispetto alla somministrazione di midazolam assunto singolarmente. I pazienti devono essere steroidi prezzo monitorati per segni e sintomi di infezione e trattati come clinicamente appropriato (vedere paragrafo 4.2).
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